Gebrauchsanweisung

Gemäß der Verordnung über Medizinprodukte (MDR) werden die Gebrauchsanweisungen für das Gerät CoroPrevention auf dieser Seite bereitgestellt. Neben Informationen über das Produkt (Name/Marke, Produktkennung) und den Hersteller (Name, Adresse, Kontaktdaten) werden Informationen zu den folgenden Themen bereitgestellt:

• Vorgesehener Verwendungszweck;
• Indikationen und Kontraindikationen;
• Zielgruppe der Patienten und vorgesehene Benutzer;
• Definition des erwarteten klinischen Nutzens;
• Verfügbarkeit einer Zusammenfassung über Sicherheit und klinische Leistung (Hochrisikogeräte);
• Leistungsmerkmale des Geräts;
• Spezifikationen, die für eine angemessene Verwendung des Geräts erforderlich sind;
• Sterilisation, Endmontage, Kalibrierung, Reinigung und Desinfektion;
• Vom Benutzer geforderte Qualifikationen;
• Verfahren zum Wiederverwenden;
• Aufbewahrung, Transport, Haltbarkeit;
• Verbindung mit anderen Geräten, einschließlich Zubehör;
• Wartung und Reparatur; Symbole und Identifikationsfarben.