ISTRUZIONI GENERALI PER L'USO DELL'APPLICAZIONE
Secondo il regolamento sui dispositivi medici (MDR), le istruzioni per l'uso del dispositivo CoroPrevention sono fornite su questa pagina. Oltre alle informazioni sul prodotto (nome/marchio, identificativo del prodotto) e sul produttore (nome, indirizzo, contatti), vengono fornite informazioni sui seguenti argomenti:
- scopo d'uso previsto;
- indicazioni e controindicazioni;
- pazienti target e utenti previsti;
- definizione del beneficio clinico atteso;
- disponibilità di un riassunto sulla sicurezza e sulle prestazioni cliniche (dispositivi ad alto rischio);
- caratteristiche delle prestazioni del dispositivo;
- specifiche richieste per un uso appropriato del dispositivo;
- sterilizzazione, assemblaggio finale, calibrazione, pulizia e disinfezione;
- qualifiche richieste agli utenti;
- procedure relative al riutilizzo;
- conservazione, trasporto, durabilità;
- interconnessione con altri dispositivi, inclusi gli accessori;
- manutenzione e riparazione; simboli e colori di identificazione.