INSTRUKCJA OGÓLNEGO UŻYTKOWANIA APLIKACJI

Patient General User Manual_PL_V4_17.10.2023_modified 23Apr2024 (1) by nikolawork42228 on Scribd

Lääkinnällisten laitteiden asetuksen (MDR) mukaisesti CoroPrevention-laitteen käyttöohjeet toimitetaan tällä sivulla. Tuotetietojen (nimi/tavaramerkki, tuotetunnus) ja valmistajan (nimi, osoite, yhteystiedot) lisäksi annetaan tietoja seuraavista seikoista:

  • Przeznaczenie urządzenia;
  • Wskazania i przeciwwskazania do użycia;
  • Docelowa grupa pacjentów i użytkowników;
  • Definicja oczekiwanych korzyści klinicznych;
  • Dostępność streszczenia dotyczącego bezpieczeństwa i wydajności klinicznej (urządzenia wysokiego ryzyka);
  • Charakterystyka wydajności urządzenia;
  • Specyfikacje wymagane do właściwego użycia urządzenia;
  • Sterylizacja, montaż końcowy, kalibracja, czyszczenie i dezynfekcja;
  • Kwalifikacje wymagane od użytkowników;
  • Procedury związane z ewentualnym ponownym użyciem;
  • Przechowywanie, transport, trwałość;
  • Łączenie z innymi urządzeniami, w tym akcesoriami;
  • Serwis i naprawa; symbole i kolory identyfikacyjne.