Manual de instruções de uso
Patient General User Manual PT V5 16Oct2024 Clean by cmatsinkoufeutu
De acordo com o Regulamento de Dispositivos Médicos (MDR), as instruções de uso do dispositivo CoroPrevention são fornecidas nesta página. Além das informações sobre o produto (nome/marca, identificação do produto) e o fabricante (nome, endereço, contatos), são fornecidas informações sobre os seguintes aspectos:
- finalidade pretendida;
- indicações e contraindicações de uso;
- pacientes-alvo e usuários pretendidos;
- definição do benefício clínico esperado;
- disponibilidade do resumo de segurança e desempenho clínico (dispositivos de alto risco);
- características de desempenho do dispositivo;
- especificações necessárias para o uso adequado do dispositivo;
- esterilização, montagem final, calibração, limpeza e desinfecção;
- qualificações necessárias dos usuários;
- possíveis procedimentos relacionados à reutilização;
- armazenamento, transporte, durabilidade;
- conexão com outros dispositivos, incluindo acessórios;
- manutenção e reparo; símbolos e cores de identificação.