Manual de instruções de uso

De acordo com o Regulamento de Dispositivos Médicos (MDR), as instruções de uso do dispositivo CoroPrevention são fornecidas nesta página. Além das informações sobre o produto (nome/marca, identificação do produto) e o fabricante (nome, endereço, contatos), são fornecidas informações sobre os seguintes aspectos:

• finalidade pretendida;
• indicações e contraindicações de uso;
• pacientes-alvo e usuários pretendidos;
• definição do benefício clínico esperado;
• disponibilidade do resumo de segurança e desempenho clínico (dispositivos de alto risco);
• características de desempenho do dispositivo;
• especificações necessárias para o uso adequado do dispositivo;
• esterilização, montagem final, calibração, limpeza e desinfecção;
• qualificações necessárias dos usuários;
• possíveis procedimentos relacionados à reutilização;
• armazenamento, transporte, durabilidade;
• conexão com outros dispositivos, incluindo acessórios;
• manutenção e reparo; símbolos e cores de identificação.