Sovelluksen yleinen käyttöohje

Lääkinnällisten laitteiden asetuksen (MDR) mukaisesti CoroPrevention-laitteen käyttöohjeet toimitetaan tällä sivulla. Tuotetietojen (nimi/tavaramerkki, tuotetunnus) ja valmistajan (nimi, osoite, yhteystiedot) lisäksi annetaan tietoja seuraavista seikoista:

• tarkoitettu käyttötarkoitus;
• käyttöaiheet ja vasta-aiheet;
• kohderyhmänä olevat potilaat ja tarkoitetut käyttäjät;
• odotettavissa olevan kliinisen hyödyn määrittely;
• tiivistelmän saatavuus turvallisuudesta ja kliinisestä suorituskyvystä (korkean riskin laitteet);
• laitteen suorituskyvyn ominaisuudet;
• laitteen asianmukaiseen käyttöön vaadittavat määrittelyt;
• sterilointi, loppukokoonpano, kalibrointi, puhdistus ja desinfiointi;
• käyttäjien vaadittavat pätevyydet;
• mahdolliset uudelleenkäyttöön liittyvät menettelyt;
• säilytys, kuljetus, kestävyys;
• yhdistäminen muihin laitteisiin, mukaan lukien tarvikkeet;
• huolto ja korjaus; symbolit ja tunnistusvärit.